Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование медицинского кабинета». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Лучшим показанием к лицензированию процедурного кабинета учреждения здравоохранения – это неукоснительное соблюдение всех норм и правил, установленных на законодательном уровне, а именно: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 декабря 2020 г. № 1317н “Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу”, Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г., Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012, регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225, Приказ Минздрава России от 30 октября 2020 г. № 1183н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 ноября 2020 г., регистрационный N 61082). Также не следует забывать о нормативно-правовых актах Санитарно-профилактических мер.
Стандарт оснащения процедурного кабинета для лицензирования 2021
Процедурный кабинет должен иметь в составе:
- Стол смотровой (для осмотра пациентов)
- Медицинская кушетка
- Штатив для внутривенного вливания медицинских препаратов
- Стол для лекарственных препаратов
- Стол манипуляционный
- Стулья
- Шкаф для хранения медикаментов
- Стол для забора крови
- Шкаф для хранения мед.изделий
- Термометр медицинский
- Тонометр для измерения артериального давления
- Бактерицидный диффузатор воздуха для обеззараживания помещения ультрафиолетом.
- Ёмкости для сбора медицинских и бытовых отходов.
- Укладки для оказания скорой помощи (анафилаксия, санитарно-медицинская и т.д.).
Стандарт оснащения мед.кабинета врачебной практики
Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования включает в себя ряд требований, к которым относятся:
- общие нормативы (освещение, мебель, применяемые препараты);
- специальные нормы для медицинского инструментария, расходных материалов и медицинской техники;
- международные и национальные стандарты для лабораторного оборудования (расходные материалы, посуда, реагенты).
Помещения для мед.кабинетов должны иметь планировку, которая исключает наложение «грязных» и «чистых» потоков. Это позволяет соблюдать режим стерильности.
Общие требования к медкабинетам могут касаться следующих аспектов:
- инвентарь;
- освещение;
- вентиляция, водоснабжение, отопление;
- конструктивные особенности кабинета (потолок, полы, перекрытия);
- необходимый инвентарь;
- лекарственные препараты и т.д.
Лицензирование медицинского кабинета
Медицина — это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности. Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.
Медицинская лицензия — это обязательный для всех медицинских кабинетов документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.
Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинских кабинетов разных направлений нужно будет получить отдельные медицинские лицензии.
Порядок получения лицензии
Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.
Генеральная уборка в медицинских учреждениях по СанПиНу
Частота генеральных уборок в медицинских учреждениях по новому СанПиНу в 2023 году проводят также, как и по старому нормативу – с особой тщательностью. Используя моющие и дезинфицирующие средства обрабатывают:
- полы;
- мебель;
- оборудование;
- подоконники;
- двери;
- стены;
- инвентарь;
- светильники.
Один раз за 7 дней выполняют генеральную уборку в комнате, где установлен асептический режим:
- в операционном блоке;
- перевязочной;
- родильном зале;
- процедурной;
- манипуляционной.
Вне зависимости от графика «генералят» помещения, если проверка показывает неудовлетворительный результат при взятии проб на микробную обсемененность окружающей среды, а также при неудовлетворительных эпидемиологических показаниях. Генеральная уборка в медицинском учреждении отличается от обычной, режимом по применению дезинфекционных препаратов. Для текущей уборки существует режим, чтобы обеспечить гибель бактерий. Если объект загрязняет кровь или биологические субстраты наступает противовирусный режим. Генеральная уборка всегда сопровождается применением сильнодействующих дезинфицирующих средств, чтобы уничтожить бактерии, вирусы, грибки. Ограничиваются гибелью бактерий в помещениях:
- палатах;
- кабинетах врачей;
- АХП;
- диагностических кабинетах.
Персонал, занятый в уборке медицинского учреждения старается выполнить процедуру эффективно, от качества зависит здоровье и жизнь людей.
Правила организации деятельности стоматологического отделения (кабинета, лаборатории)
1 настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности стоматологического отделения (кабинета, лаборатории), являющегося структурным подразделением медицинской организации, оказывающей первичную медико- санитарную помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях в амбулаторных условиях (далее соответственно — стоматологическое отделение, кабинет, лаборатория, медицинская организация).
2. Для обеспечения функций стоматологического отделения в его структуре рекомендуется предусматривать следующие подразделения:
- кабинет стоматологии общей практики; кабинет терапевтической стоматологии; кабинет хирургической стоматологии; кабинет ортопедической стоматологии; стоматологическая (зуботехническая) лаборатория; ортодонтический кабинет; физиотерапевтический кабинет; рентгенологический кабинет.
- Входящие в структуру стоматологического отделения кабинеты, лаборатория могут создаваться как самостоятельные структурные подразделения медицинской организации.
3. Структура и штатная численность стоматологического отделения, кабинета, лаборатории устанавливаются руководителем медицинской организации, в которой создается структурное подразделение, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения, а также с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
4. Заведующий стоматологическим отделением, кабинетом, лабораторией назначается на должность и освобождается от нее руководителем медицинской организации.
На должность заведующего стоматологическим отделением, кабинетом, лабораторией назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования) по специальностям «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия», «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья».
5 на должность врача-стоматолога стоматологического отделения, кабинета, лаборатории назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия».
6 на должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием стоматологического отделения, кабинета, лаборатории назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».
7. Оснащение стоматологического отделения, кабинета, лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.
8. Основными функциями стоматологического отделения, кабинета, лаборатории являются:
- оказание первичной медико-санитарной помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях;
- организация и проведение профилактических осмотров и санации рта взрослого населения, в том числе в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях;
- диспансерное наблюдение за пациентами с патологией зубочелюстной системы;
- выявление пациентов с зубочелюстно-лицевыми аномалиями, деформациями и предпосылками их развития, дефектами коронок зубов и зубных рядов с последующим их направлением в подразделение стоматологической поликлиники соответствующего профиля;
- при наличии медицинских показаний направление пациентов на лечение в стационарных условиях в отделение челюстно-лицевой хирургии медицинской организации, а также в специализированные медицинские организации;
- внедрение современных методов профилактики, диагностики и лечения стоматологических заболеваний;
- изготовление зубных протезов, челюстно-лицевых протезов и ортодонтических аппаратов;
- проведение санитарно-гигиенического обучения, в том числе с привлечением среднего медицинского персонала (гигиенист стоматологический);
- представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.
Рекомендуемые штатные нормативы стоматологического кабинета в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах на предприятиях и в организациях
| № п/п | Наименование должности | Количество должностей |
|---|---|---|
| 1 | Заведующий-врач-специалист | 0, 5 на кабинет при наличии не менее 2 должностей врачей стоматологического профиля |
| 2 | Врач-стоматолог (врач- стоматолог-терапевт) | 1 на 2000 человек взрослого населения, но не менее 1 должности на кабинет (не более 2-х должностей на 1 кресло при двухсменной работе) |
| 3 | Зубной врач | Вводится по ведомости замены по нормативам врача-стоматолога |
| 4 | Медицинская сестра | 1 на 1 должность врача стоматологического профиля |
| 5 | Гигиенист стоматологический | 1 на кабинет (при наличии рабочего места) |
| 6 | Санитарка | 1 на 2 должности врачей стоматологического профиля, но не менее 1 должности на кабинет |
Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию
Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:
- Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
- Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
- Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
- Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
- Трансплантация органов и тканей
- Использование донорской крови
Список документов, необходимых для лицензирования медицинского кабинета, включает в себя:
- Заявление в установленной законодательством форме
- Нотариально заверенные копии следующих документов: учредительные документы организации, свидетельство о государственной регистрации, ИНН организации или ИП, уведомление Росстата о присвоении кодов статистики, выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
- Приказ об утверждении генерального директора организации и главного бухгалтера.
- Трудовые соглашения с сотрудниками и документы, подтверждающие их образование и стаж работы в отрасли.
- Документы, подтверждающие право собственности на медицинское помещение или договор аренды сроком не менее 1 года.
- Техническая документация на медицинское помещение.
- Заключения санитарно-эпидемиологической и пожарной экспертизы для здания и помещений.
- Документы, подтверждающие наличие, а также регистрацию и сертификацию оборудования и изделий, необходимых для осуществления медицинской деятельности.
- Квитанция об оплате государственной пошлины в размере 7500 рублей.
Зонирование процедурного кабинета
Согласно правилам, помещение процедурного кабинета должно делиться на три функциональные зоны. Выделяют чистую зону процедурного кабинета, рабочую и грязную. В целом, подобное деление на зоны позволяет сделать сестринскую работу более удобной.
- Асептическая или «чистая» зона процедурного кабинета. Здесь хранятся медицинские материалы, лекарственные препараты, инструментарий, в том числе, стерильные приборы – шприцы, системы для внутривенных вливаний. Лекарства и стерильные укладки в процедурном кабинете должны храниться в шкафу, полки должны быть промаркированы с учетом их назначения.
- Рабочая зона. В данной зоне проводятся все медицинские манипуляции, ведется прием пациентов, заполняются отчетная документация. Здесь находятся манипуляционный и рабочие столы, кушетка для внутримышечных инъекций и капельниц, Холодильник для хранения термолабильных препаратов.
- Хозяйственная или «грязная» зона процедурного кабинета. Служит для хранения и обеззараживания использованных медицинских приборов, сбора отходов и т.п. Здесь должна располагаться раковина с подводкой горячей и холодной воды, место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, стойки и контейнеры для сбора медотходов.
Генеральная уборка в медицинских учреждениях по СанПиНу
Частота генеральных уборок в медицинских учреждениях по новому СанПиНу в 2022 году проводят также, как и по старому нормативу – с особой тщательностью. Используя моющие и дезинфицирующие средства обрабатывают:
- полы;
- мебель;
- оборудование;
- подоконники;
- двери;
- стены;
- инвентарь;
- светильники.
Один раз за 7 дней выполняют генеральную уборку в комнате, где установлен асептический режим:
- в операционном блоке;
- перевязочной;
- родильном зале;
- процедурной;
- манипуляционной.
Вне зависимости от графика «генералят» помещения, если проверка показывает неудовлетворительный результат при взятии проб на микробную обсемененность окружающей среды, а также при неудовлетворительных эпидемиологических показаниях. Генеральная уборка в медицинском учреждении отличается от обычной, режимом по применению дезинфекционных препаратов. Для текущей уборки существует режим, чтобы обеспечить гибель бактерий. Если объект загрязняет кровь или биологические субстраты наступает противовирусный режим. Генеральная уборка всегда сопровождается применением сильнодействующих дезинфицирующих средств, чтобы уничтожить бактерии, вирусы, грибки. Ограничиваются гибелью бактерий в помещениях:
- палатах;
- кабинетах врачей;
- АХП;
- диагностических кабинетах.
Персонал, занятый в уборке медицинского учреждения старается выполнить процедуру эффективно, от качества зависит здоровье и жизнь людей.
Получение разрешения пожарной службы
Чтобы его получить необходимо провести ряд ремонтных работ для прохождения данной проверки:
- Если кабинет находится на первом этаже, а его площадь не превышает 300 кв.м., а численность персонала не превышает , допустимо наличие одного эвакуационного выхода.
- Двери эвакуационного выхода должны открываться по направлению выхода из здания.
- На видном месте должна находиться инструкция по пожарной безопасности.
- Все сотрудники могут быть допущены к работе после проведения противопожарного инструктажа.
- Во всех кабинетах должны быть размещены таблички с номером телефона пожарной службы.
- Должны быть противопожарные системы и огнетушители.
- При отделке помещения нельзя использовать легко воспламеняющиеся материалы.
- Мебель не должна загораживать доступ к выходу и огнетушителю.
Пожарная инспекция после подачи заявления выезжает на осмотр помещения и проверяет его на соответствие всем установленным нормам. Если они все соблюдены, то предприниматель получает разрешение пожарной службы.
Нужна ли лицензия на массажные услуги?
По существующим правилам любое помещение в котором будут оказываться медицинские услуги должно быть оснащено по установленным стандартам. Для каждого типа медицинского кабинета или отделения существует нормативный документ, определяющий функционал необходимого оборудования и его перечень.
На нашем сайте вы можете заказать необходимые для прохождения лицензирования медицинское оборудование и товары. Все товары соответствуют требованиям, предявляемым к оснащению медицинских кабинетов. Вся медицинская мебель должна быть атравматичной, должна легко дезинфицироваться и обрабатываться, должна иметь высокие ножки для уборки под ней. Медицинское оборудование и мебель должны иметь все разрешительные документы министерства здравоохранения, а именно регистрационные удостоверения МР и сертификаты/декларации соответствия, определяющие статус изделия медицинского назначения.
Лицам, которые никогда не проводили подобных процедур, рекомендуется заручиться поддержкой посредников, в противном случае высока вероятность отказа. Он может быть аргументирован недостаточной документальной базой, несоответствием помещения определенным требованиям, нарушениями, связанными с неквалифицированным медицинским персоналом.
Справка! Единственный способ лицензировать кабинет в случае отказа – исправить обнаруженные недостатки.
Если они касаются документов, дополнительный сбор бумаг не должен занять много времени. Хуже, если не отвечает нормам помещение или персонал. В таком случае придется искать замену.
Таким образом, перед тем как получить лицензию на медицинский кабинет, необходимо собрать пакет документов и пройти экспертизу СЭС. Также потребуется оплатить государственную пошлину в размере 7 500 рублей. Если у руководителя предприятия нет опыта деятельности в данной сфере, рекомендуется обратиться к посреднику, который за дополнительную плату все сделает сам.
Не нашли ответа на свой вопрос?
Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:
Автор: Колосков Дмитрий · 10.09.2019 2019-09-10
ООО «Трион» имеет большой опыт в поставах оборудования и расходных материалов для лицензирования медицинских кабинетов, клиник лечебного профиля, образовательных и дошкольных учреждений, водительских медкомисий и профосмотров.
Стандарт оснащения мед.кабинета врачебной практики
Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования включает в себя ряд требований, к которым относятся:
- общие нормативы (освещение, мебель, применяемые препараты);
- специальные нормы для медицинского инструментария, расходных материалов и медицинской техники;
- международные и национальные стандарты для лабораторного оборудования (расходные материалы, посуда, реагенты).
Помещения для мед.кабинетов должны иметь планировку, которая исключает наложение «грязных» и «чистых» потоков. Это позволяет соблюдать режим стерильности.
Общие требования к медкабинетам могут касаться следующих аспектов:
- инвентарь;
- освещение;
- вентиляция, водоснабжение, отопление;
- конструктивные особенности кабинета (потолок, полы, перекрытия);
- необходимый инвентарь;
- лекарственные препараты и т.д.
Стандарты оснащения медицинских кабинетов для лицензирования
Порядок оснащения медицинских кабинетов приведен в СанПиН 2.1.3.2630-10, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58.
В частности, в СанПиН устанавливаются требования:
- к степени освещения рабочего пространства;
- источникам освещения (естественные или искусственные);
- наличию горячей и/или холодной воды в кабинете;
- чистоте помещений;
- частоте проведения уборок и пр.
Специальные лицензионные требования и стандарты, предъявляемые к медицинским кабинетам, зависят от направления их деятельности. Например, перечень оснащения поликлинических отделений в больницах различной специализации закреплен приказом Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 753.
Рабочее место врача-терапевта, согласно приложению № 3 к приказу Минздрава РФ «Об утверждении…» от 15.11.2012 № 923н, должно быть оснащено:
- прибором для измерения артериального давления;
- стетофонендоскопом;
- глюкометром;
- весами;
- ростомером;
- пикфлоуметром;
- измерительной лентой;
- ручной лупой;
- пульсоксиметром;
- инструментами и оборудованием для оказания первой неотложной помощи.
Кабинет врача-невропатолога, согласно положениям приказа Минздрава РФ «Об утверждении…» от 13.04.2011 № 316н, должен быть оснащен:
- медицинским шкафом и кушеткой;
- медицинским термометром;
- негатоскопом;
- камертоном;
- неврологическим молоточком;
- тонометром.
Зонирование процедурного кабинета
Согласно правилам, помещение процедурного кабинета должно делиться на три функциональные зоны. Выделяют чистую зону процедурного кабинета, рабочую и грязную. В целом, подобное деление на зоны позволяет сделать сестринскую работу более удобной.
- Асептическая или «чистая» зона процедурного кабинета. Здесь хранятся медицинские материалы, лекарственные препараты, инструментарий, в том числе, стерильные приборы – шприцы, системы для внутривенных вливаний. Лекарства и стерильные укладки в процедурном кабинете должны храниться в шкафу, полки должны быть промаркированы с учетом их назначения.
- Рабочая зона. В данной зоне проводятся все медицинские манипуляции, ведется прием пациентов, заполняются отчетная документация. Здесь находятся манипуляционный и рабочие столы, кушетка для внутримышечных инъекций и капельниц, Холодильник для хранения термолабильных препаратов.
- Хозяйственная или «грязная» зона процедурного кабинета. Служит для хранения и обеззараживания использованных медицинских приборов, сбора отходов и т.п. Здесь должна располагаться раковина с подводкой горячей и холодной воды, место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, стойки и контейнеры для сбора медотходов.